国家食品药品监督管理局于2009年12月29日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知》（国食药监械[2009]833号），规定《医疗器械生产质量管理规范（试行）》自2011年1月1日起强制实施。
奥咨达可以根据提供国家医疗器械生产质量管理规范咨询服务包括以下：
1. GMP认证计划制定
根据企业现状，对比GMP要求，为企业制定切实可行GMP认证计划，包括制定时间表、整改步骤、认证流程等。
2. 设施设备咨询服务
a) 洁净厂房的设计或改造；
b) 生产、检验设备与GMP要求的符合性，根据情况提出整改措施；
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