和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。其对医疗器械产品的注册是强制要求的。详情参阅网站www.sfda.gov.cn.
在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照SFDA的《医疗器械产品注册管理办法》规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。此外，以下7类医疗器械产品必须同时获得药监局的医疗器械注册证和CCC认证：
医用X射线诊断设备
血液透析装置
空心纤维透析器
血液净化装置的体外循环管道
心电图机
植入式心脏起搏器
人工心肺机
SFDA对医疗器械实行分类注册管理：
境内第一类医疗器械由设区的市级(