拿到测试报告及临床试验报告（若适用），申请人就可以进入注册阶段了。
B)文件评估
SFDA首先会审核指定测试实验室出具的测试报告和相关的申请文件。这个过程一般需要5个工作日。
C)技术审核
技术审核过程需要50个工作日。
D)行政审核
审核人员会检查申请文件、测试报告和临床报告(适用产品)是否符合相关要求。这个过程需要10个工作日左右的时间。
E)核查和批准
高级官员会对提交的文件做进一步的检查和最后的批准。这个过程需要20个工作日。
F)发出注册证书所有的检查通过以后，医疗器械产品就可以获得注册证书。发证时间